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近日,國(guó)藥威奇達(dá)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(0.3125g)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司成為國(guó)內(nèi)該品規(guī)第二家過(guò)評(píng)企業(yè)(根據(jù)CDE網(wǎng)站數(shù)據(jù))。

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的活性成分為阿莫西林、克拉維酸,阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對(duì)某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
國(guó)藥威奇達(dá)將始終胸懷“國(guó)之大者”,秉持國(guó)藥集團(tuán)“關(guān)愛(ài)生命,呵護(hù)健康”的企業(yè)宗旨,為廣大人民群眾提供更為優(yōu)質(zhì)、安全、可及的醫(yī)藥產(chǎn)品,在服務(wù)大局中全方位推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展,為增進(jìn)人民福祉和健康中國(guó)建設(shè)作出新的更大的貢獻(xiàn)!